Топический финастерид новый антиандрогенный препарат

Финастерид является широко используемым средством для лечения андрогенной алопеции – наиболее распространенной формы выпадения волос у мужчин и женщин. Несмотря на его эффективность при облысении у мужчин, он имеет ряд различных побочных эффектов, включая эректильную дисфункцию, снижение либидо, аномальную эякуляцию, бессонницу и депрессию. В настоящее время изучается топическая версия препарата, то есть местное применение финастерида, так как ученые надеются снизить количество проявлений побочных эффектов.

Топический финастерид еще не поступал в продажу, однако пациент может его заказать в аптеке с рецептурно-производственным отделом. Однако вы должны помнить о том, что только миноксидил для местного применения и пероральный финастерид были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Европейским агентством по лекарственным средствам для лечения мужского облысения. Эффективность и безопасность финастерида при других формах его применения еще не установлены.

Не смотря на то, что некоторые с нетерпением ждут одобрения и доступности финастерида для местного применение, давайте обсудим, что такое андрогенная алопеция,  как работает финастерид и каковы его побочные эффекты.

Что такое андрогенная алопеция?

Существуют разные причины выпадения волос, как у мужчин, так и у женщин. Андрогенная алопеция, также известная как мужское и женское облысение, является наиболее распространенным типом этой проблемы. Она поражает как минимум 30% мужчин в возрасте 30 лет и около 50% в возрасте 50 лет. Хотя распространенность алопеции среди женщин ниже, чем у мужчин, она так же встречается часто.

Признаки выпадения волос на макушке - Причины и лечение

У мужчин истончение волос начинается на висках и макушке головы, образуя М-образный рисунок. С другой стороны у женщин выпадение волос начинается в центральной и лобной части головы с сохранением лобной линии роста волос. Со временем истончение волос может привести к полному облысению.

Конечно же, облысение влияет на самооценку человека. Здоровые волосы означают молодость и жизненную силу, а людей, страдающих от значительного выпадения волос, часто считают старыми и менее привлекательными. Распространенность андрогенной алопеции и ее влияние на социальное и психологическое благополучие пациента является основной причиной развития сферы препаратов от выпадения волос.

Недостатком является то, что современные фармакологические методы лечения не полностью безопасны, и долгосрочность их эффекта не столь велика. Исследования подтвердили, что финастерид может вызывать побочные эффекты как в сексуальном, так и в психологическом плане. Также, есть свидетельства того, что побочные эффекты от финастерида могут продолжаться в течение длительного периода, даже при условии, что пациент прекратил принимать лекарство.

Топический Финастерид в лечении облысения у мужчин

Финастерид был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 1997 году для устранения проблемы облысения или наследственного выпадения волос у мужчин. В настоящее время он продается под торговыми марками Propecia, Proscar и Aindeem. Первоначально препарат выпускался только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) или увеличенной простаты у мужчин в возрасте 60 лет и старше. Позже исследователи обнаружили, что у пациентов, которые прошли курс лечения, со временем не возникло залысины. Именно это побудило на крупномасштабные клинические испытания проверки эффективности финастерида в вопросе лечения андрогенной алопеции. На сегодня, он также может использоваться не по прямому назначению (неподтвержденные показания), к примеру, для лечения гирсутизма или чрезмерного роста волос у женщин, а также для заместительной гормональной терапии для женщин-трансгендеров.

Тем не менее, финастерид одобрен только для мужчин с проблемой андрогенной алопеции. Не рекомендуется применять этот препарат для лечения выпадение волос у женщин, особенно с детородным потенциалом, так как это может привести к аномалиям наружных половых органов мужского плода. Отметим, что на этикетке финастерида (Propecia®) для перорального употребления  говорится: «Женщины, которые беременны или могут забеременеть, не должны употреблять  таблетки PROPECIA ни в измельченном виде, ни по половине». Кроме того, исследования показали, что финастерид неэффективен при лечении андрогенной алопеции у женщин.

С учетом сказанного, назначение финастерида женщинам с выпадением волос не является противозаконным действием. Как упоминалось выше, этот препарат может быть назначен для лечения проблем, которые не включены в его показания. Подобное употребление препарата называется «не по назначению», и зависит от усмотрения врача.

Как работает топический Финастерид?

Было обнаружено, что андрогенная алопеция не встречается у людей с генетическим дефицитом 5-альфа-редуктазы типа 2, фермента, необходимого для превращения мужского полового гормона тестостерона в более мощный дигидротестостерон. Считается, что повышенный уровень дигидротестостерона ответственен за выпадение волос, но и не только он один. Мужчины, которые предрасположены к андрогенной алопеции, имеют повышенную чувствительность к этому гормону (дигидротестостерону). При генетическом предрасположении волосяные фолликулы у этих мужчин склонны к миниатюризации, что приводит к стремительному снижению плотности волос на голове.

Миниатюризация фолликул (луковицы) волоса
Нормальные, длинные, пышные, густые волосы и с естественной пигментацией превращаются в тонкие, едва видимые, депигментированные волосы, которые называются пушковыми волосами (пушком)

Получить консультацию

Финастерид является синтетическим соединением, которое блокирует активность фермента 5-альфа-редуктазы, вызывая снижение уровня дигидротестостерона в коже головы и на 68% в крови. Это делает препарат эффективным для уменьшения размеров увеличенной простаты. Дигидротестостерон может быть причиной потери волос у мужчин. Однако, это также важный гормон для формирования половых признаков в период полового созревания. Это означает, что финастерид не должен использоваться мужчинами младше 18 лет.

Безопасность и эффективность финастерида

Эффективен ли финастерид при выпадении волос? Тот факт, что финастерид получил одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Европейским агентством по лекарственным средствам, означает, что эксперты обнаружили, что препарат эффективен при облысении у мужчин. Терапевтическая доза для лечения андрогенной алопеции составляет 1 мг, таблетка принимается один раз в день, и 5 мг для увеличенной простаты. Когда в конце 90-х Merck выпустила Propecia для лечения мужского типа облысения, он стал панацеей для мужчин. Тогда компания предупредила, что только около 1% мужчин могут испытывать эректильную дисфункцию и пониженное либидо.

Компания не предупредила о других возможных побочных эффектах, таких как бессонница, депрессия или же даже суицидальные мысли. Хуже было то, что они утверждали, что «эти (сексуальные) побочные эффекты исчезли у мужчин, которые прекратили принимать Propecia».  Как оказалось, у некоторых людей побочные эффекты препарата оставались даже после прекращения применения лекарства.

Обзор 2015 года, опубликованный в журнале JAMA Dermatology, показал, что из 34 отчетов о клинических испытаниях финастерида ни один из них не дал адекватной оценки безопасности препарата. Вызывает беспокойство и тот факт, что миллионы пациентов использовали финастерид в течение многих лет, прежде чем компания решила обновить инструкцию по применению препарата в 2012 году. С тех пор в раздел побочные эффекты инструкции Propecia добавили депрессию и признали сообщения пациентов о том, что сексуальные побочные эффекты препарата могут продолжаться даже после прекращения курса лечения.

Следуя этому, как только пациент прекращает прием препарата, проблема выпадение волос возвращается, а побочные эффекты, в свою очередь, также могут остаться. Эти данные поднимают вопрос о том, почему лекарство, которое может повлиять на сексуальные функции и вызвать депрессию в обмен на скудный результат, было одобрено? В конце концов, андрогенная алопеция и доброкачественная гиперплазия предстательной железы не являются опасными для жизни.

Обратите внимание
Нормальные, длинные, пышные, густые волосы и с естественной пигментацией превращаются в тонкие, едва видимые, депигментированные волосы, которые называются пушковыми волосами (пушком)

Получить консультацию

Пост-финастеридный синдром

Против Merck было подано более 1300 исков, поскольку пациенты утверждали, что симптомы эректильной дисфункции, потери либидо, уменьшения размера полового органа, когнитивные нарушения и депрессии серьезно повлияли на их семьи, отношения и карьеру. Случаи проявления сексуальных побочных эффектов, депрессии и попыток самоубийства вызывали тревогу в связи с тем, что пациенты даже ввели термин «синдром постфинастерида». К этому синдрому относится группа симптомов, которые пациенты испытывают даже после прекращения лечения финастеридом.

Некоммерческая организация Post-Finasteride Syndrome Foundation (www.pfsfoundation.org) специализируется на поддержке пациентов с «синдром постфинастерида». Также, она повышает осведомленность общественности об этом препарате и синдроме. Впредь, врачам рекомендовано воздержаться от назначения перорального финастерида пациентам с сексуальной дисфункцией, проблемами фертильности и депрессией.

Общие и возможные побочные эффекты

Теперь давайте посмотрим на побочные эффекты и риски, связанные с использованием финастерида. Побочные эффекты, полученные в результате двух исследований, представлены в порядке уменьшения частотности заболеваемости.

Поредение волос на макушке и затылке у мужчины

Как и с другими лекарствами, побочные эффекты проявляются индивидуально у каждого человека. Некоторые пациенты могут испытывать легкие и ограниченные симптомы. Другие могут испытывать более серьезные симптомы, которые сохраняются даже после прекращения лечения.

Группа исследователей также обнаружила некоторые необычные побочные эффекты, связанные с использованием финастерида. Субъекты получали 1 мг финастерида в течение не менее четырех месяцев. Несколько пациентов испытали следующие побочные эффекты:

  • Мелазма (1 пациент)
  • Сухость / истончение кожи (4 пациента)
  • Звон в ушах (3 пациента)
  • Постуральная гипотензия (2 пациента)
  • Оральные поражения (9 пациентов)

Эффективен ли топический Финастерид?

Швейцарская фармацевтическая компания Polichem разрабатывает топическую (для местного применения) версию финастерида. Испытуемый препарат (P-3074) содержит 0,25% финастерида по сравнению с 1 мг в форме таблеток. В настоящее время он находится на 3 фазе базового исследования в Европейском Союзе, но компания еще не объявила результаты этих исследований.

На более ранних стадиях исследования ученые утверждали, что финастерид местного применения вызывал системное снижение уровней дигидротестостерона при изменении режима дозирования без побочных эффектов. Однако, лечение в рамках исследования длилось всего неделю, в отличие от длительного лечения, которые проводится обычно на практике. Также, был обнаружен конфликт интересов, ведь компания, которая финансировала исследование, также разрабатывает данный препарат.

Не существует единого мнения о безопасности и эффективности применения топического финастерида местного действия при облысении у мужчин. Топические (местного применения) препараты по-прежнему могут приниматься системно, поэтому лучше соблюдать осторожность.

Альтернатива финастериду

Поредение волос на макушке и затылке у мужчины

Если пациент хочет избежать неприятных побочных эффектов финастерида, также стоит рассмотреть натуральные добавки, образ питания и комбинированную терапию. В некоторых случаях облысение мужского типа также может быть связано с основным заболеванием. В одном исследовании проявление андрогенной алопеции было напрямую связано с ожирением или избыточным весом.

Неправильное и несбалансированное питание может привести к пищевой недостаточности. Некоторые микроэлементы, которые имеют отношение к росту волос, включают:

  • Витамины группы В (биотин, ниацин, фолиевая кислота, рибофлавин, пантотеновая кислота, пиридоксин и цианокобаламин)
  • Антиоксиданты (витамин А и Е)
  • Микроэлементы (железо, цинк и селен)

Выпадение волос часто является следствием не одной причины, а комбинацией нескольких факторов, которые необходимо учитывать для успешного лечения. Чтобы справиться с облысением мужского типа, важно, чтобы пациенты и врачи были осведомлены о разнообразии имеющихся в настоящее время вариантов лечения.

Получить консультацию